Check out the FDA’s tips to safely use dermal fillers and learn the difference between dermal fillers and injectable botulinum toxin products
«نکات ایمنی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای استفاده ایمن از فیلرهای پوستی را بررسی کنید و با تفاوت بین فیلرهای پوستی و محصولات تزریقی حاوی سم بوتولینوم آشنا شوید.»
امروزه بسیاری از افراد به دنبال درمانهایی هستند که خطوط خنده و چینهای اطراف چشم را کاهش دهد و حجم لبها، گونهها و دستها را افزایش دهد.
دستورالعمل FDA در مورد استفاده از ژل های تزریقی
تزریق فیلرهای پوستی به صورت و دستها میتواند ظاهر خطوط صورت و کاهش حجم ناشی از افزایش سن یا برخی شرایط پزشکی را بهبود بخشد. در مطالعات انجامشده روی فیلرهای پوستی مورد تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا، اغلب افراد از نتایج درمان خود رضایت داشتهاند.
با این حال، فیلرهای پوستی برای همه افراد مناسب نیستند. این درمان ممکن است برای افرادی با برخی شرایط خاص، مانند اختلالات خونریزی یا برخی حساسیتها، گزینه مناسبی نباشد. اگر پزشک یا ارائهدهنده خدمات درمانی شما تأیید کند که تزریق فیلر برای شما امکانپذیر است، باید بدانید که همه محصولات پزشکی در کنار مزایا، دارای ریسکهایی نیز هستند. سازمان غذا و داروی آمریکا توصیه میکند که تزریق فیلر تنها توسط پزشک یا کادر درمانی دارای مجوز و با تجربه انجام شود؛ فردی که به انواع فیلرها، آناتومی صورت، مدیریت عوارض احتمالی آگاه باشد و پیش از درمان، اطلاعات کاملی درباره مزایا و خطرات به شما ارائه دهد.
فیلرهای پوستی چیست؟
فیلرهای پوستی مواد ژلمانندی هستند که در زیر پوست تزریق میشوند. هدف از تزریق فیلر، ایجاد ظاهری صافتر، پرتر یا ترکیبی از هر دو است.
سازمان غذا و داروی آمریکا، فیلرهای پوستی را بهعنوان تجهیزات پزشکی طبقهبندی و نظارت میکند. بر اساس نتایج کارآزماییهای بالینی، اثر بیشتر فیلرهای مورد تأیید FDA موقتی است، زیرا از موادی ساخته شدهاند که بدن بهمرور آنها را تجزیه و جذب میکند. برای حفظ نتیجه مطلوب، ممکن است نیاز به تکرار تزریق وجود داشته باشد.
انواع فیلرهای پوستی
فیلرهای موقت شامل مواد زیر هستند:
- هیالورونیک اسید، یک قند طبیعی که بهطور طبیعی در بدن وجود دارد
- کلسیم هیدروکسیآپاتیت، یک ماده معدنی و جزء اصلی ساختار استخوان
- پلی ال لاکتیک اسید، مادهای سنتتیک، زیستتخریبپذیر
تنها فیلر مورد تأیید FDA که توسط بدن جذب نمیشود، فیلری است که از ذرات پلیمتیلمتاکریلات (PMMA) تشکیل شده و این ذرات در محلولی حاوی کلاژن گاوی معلق هستند. ذرات PMMA دانههای پلاستیکی بسیار ریز، گرد و صاف هستند.
کاربردهای تأییدشده فیلرهای پوستی توسط FDA
فیلرهای پوستی برای افراد ۲۲ سال و بالاتر و فقط در موارد مشخص تأیید شدهاند، از جمله:
- اصلاح چینوچروکهای متوسط تا شدید صورت و خطوط پوستی
- افزایش حجم لبها، گونهها، چانه، گودی زیر چشم، خط فک و پشت دست
- جبران کاهش چربی صورت در افراد مبتلا به HIV
- اصلاح جای جوش روی گونهها
هشدارهای FDA درباره فیلرهای تأییدنشده
سازمان غذا و داروی آمریکا هیچ نوع فیلر تزریقی از جمله سیلیکون تزریقی را برای فرمدهی یا افزایش حجم بدن تأیید نکرده است. این سازمان نسبت به تزریق فیلر در سینه، باسن یا فضای بین عضلات هشدار داده است. استفاده از فیلرهای تزریقی برای فرمدهی گسترده بدن میتواند منجر به آسیبهای جدی از جمله درد مزمن، عفونت، اسکار دائمی، تغییر شکل شدید و حتی مرگ شود.
FDA همچنین دستگاههای بدون سوزن برای تزریق فیلر را تأیید نکرده و نسبت به استفاده از آنها هشدار میدهد. این دستگاهها با فشار بالا کار میکنند و کنترل کافی بر محل دقیق تزریق ندارند. در برخی موارد، آسیبهای جدی و حتی دائمی به پوست، لبها یا چشمها گزارش شده است.
همچنین FDA نسبت به خرید یا استفاده از فیلرهای لب یا صورت که مستقیماً به عموم مردم فروخته میشوند هشدار میدهد. این محصولات تأیید FDA ندارند و ممکن است آلوده به مواد شیمیایی یا عوامل عفونی باشند. فیلرهای مورد تأیید FDA تنها با نسخه پزشکی و توسط پزشک یا کادر درمانی مجاز و با استفاده از سرنگ یا کانولا تزریق میشوند.
خطرات فیلرهای مورد تأیید FDA
مانند هر اقدام پزشکی، تزریق فیلر نیز با ریسکهایی همراه است. بیشتر عوارض جانبی مانند تورم و کبودی بلافاصله پس از تزریق رخ میدهند و طی چند روز تا چند هفته برطرف میشوند. با این حال، در برخی موارد، عوارض ممکن است هفتهها، ماهها یا حتی سالها بعد ظاهر شوند.
عوارض شایع شامل:
- کبودی
- قرمزی
- تورم
- درد
- حساسیت
- خارش
- راش پوستی
- دشواری در انجام برخی فعالیتها (در تزریق پشت دست)
عوارض کمتر شایع شامل:
- التهاب یا قرمزی نزدیک محل تزریق پس از بیماریهای ویروسی یا باکتریایی، واکسیناسیون یا اقدامات دندانپزشکی
- ایجاد برجستگی یا توده در یا زیر پوست که ممکن است نیاز به درمان دارویی یا جراحی داشته باشد
- عفونت
- زخم باز یا ترشحدار
- واکنش آلرژیک
- نکروز پوستی (مرگ بافت)
افراد باید پیش از تزریق فیلرهایی که از مواد حیوانی مانند کلاژن ساخته شدهاند، از نظر حساسیت بررسی شوند.
تزریق ناخواسته به داخل رگ خونی
جدیترین خطر تزریق فیلر، ورود ناخواسته ژل به داخل رگ خونی است. این اتفاق میتواند منجر به مرگ بافت پوست، سکته مغزی یا نابینایی شود. اگرچه احتمال وقوع این عارضه پایین است، اما در صورت بروز، عواقب آن میتواند شدید و دائمی باشد.
برداشتن یا اصلاح فیلرهای پوستی
در صورت تمایل به حذف یا کاهش فیلر به دلیل عوارض جانبی، ممکن است نیاز به اقدامات درمانی اضافی یا جراحی وجود داشته باشد. این اقدامات نیز ریسکهای خاص خود را دارند و باید توجه داشت که حذف برخی انواع فیلرها ممکن است دشوار یا حتی غیرممکن باشد.
شش توصیه FDA برای مصرفکنندگان
- فقط با پزشک یا کادر درمانی دارای مجوز و آموزشدیده همکاری کنید
- اطلاعات بیمار مربوط به فیلر تزریقی را درخواست و مطالعه کنید
- نوع فیلر و محل تزریق را دقیقاً بدانید
- از خرید فیلرهایی که مستقیماً به عموم فروخته میشوند خودداری کنید
- هرگز خودتان تزریق انجام ندهید یا از دستگاههای بدون سوزن استفاده نکنید
- از تزریق فیلر برای فرمدهی بدن خودداری کنید
تفاوت فیلرهای پوستی و بوتاکس
سازمان غذا و داروی آمریکا، محصولات سم بوتولینوم مانند بوتاکس را نیز برای درمان چینوچروکهای صورت تأیید کرده است. این محصولات فیلر نیستند و با شلکردن عضلات عمل میکنند. ایمنی استفاده همزمان فیلر و بوتاکس در مطالعات بالینی بهطور کامل ارزیابی نشده است.
تزریق بوتاکس برای مقاصد زیبایی در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمیشود.
